健康元(600380.SH)：TG-1000暂未开发支原体肺炎的适应症
格隆汇11月6日丨健康元(600380)(600380.SH)在业绩说明会上表示，公司1类流感新药TG-1000已启动Ⅲ期临床试验，因秋冬为流感高发季节，公司已全面开启招募患者行动，我们将尽快推进相关工作，如有相关进...
基石药业-B现涨超8% 择捷美一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批
基石药业-B（02616）早盘上涨8.02%，现报2.56港元，成交额2094.75万港元。 基石药业公布，择捷美（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的...
博安生物(06955.HK)：创新产品BA1105和BA1301均获FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定
格隆汇12月27日丨博安生物(06955.HK)发布公告，公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301均获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认...
欧康维视生物-B(01477)：治疗术后炎症适应症新药OT-502于中国的III期临床试验患者入组已完成
智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(地塞米松植入物)已于2023年11月29日于中国完成合共300名患者的III期临床试验入组。OT-502(地塞米松植...
罗欣药业(002793.SZ)：取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书
来源：格隆汇 格隆汇12月13日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适...
信达生物两款产品新增适应症成功纳入新版国家医保药品目录
信达生物（01801）公布，公司两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，包括：创新PD-1抑制剂达伯舒? （信迪利单抗注射液）成功续约并在原医保基础上新增第七项适...
罗欣药业替戈拉生片获批新适应症 用于治疗十二指肠溃疡
11月18日，罗欣药业公告称，子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据悉，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症上市申请。...
上海医药(601607.SH)：I008有两个适应症处于临床研究阶段
来源：格隆汇 格隆汇12月14日丨上海医药(601607.SH)在投资者互动平台表示，I008有两个适应症处于临床研究阶段，其中，艾滋免疫异常适应症（I008-A）正在pre-NDA阶段，我们正在积极地与CDE进行沟...
信达生物早盘涨近5% 两款产品新增适应症纳入新版国家医保目录
信达生物（01801）早盘上涨4.85%，现报42.15港元，成交额1.36亿港元。 信达生物公布，两款产品新增适应症纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，包括创新PD-1抑制剂达伯...
万邦德(002082.SZ)：万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得美国FDA孤儿药认定
来源：格隆汇 格隆汇12月13日丨万邦德(002082.SZ)公布，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司(简称“万邦德制药”)于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函，万邦德制药石...
亚盛医药耐立克新适应症获批，助力慢粒患者攻克耐药难题
舆情看点：亚盛医药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新适应症获批，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期成年患者。这一进展将有助于更多慢粒患者获得更深的缓解和更好...
艾迪药业最新公告：艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序
艾迪药业公告，公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德?（艾诺米替片）拟用于新适应症――“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示...
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