爱康医疗：国家药监局批准公司髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证
爱康医疗港交所公告，公司于11月22日获得中国国家药品监督管理局（“药监局”）批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。...
复星医药(02196.HK)：就FCN-437c胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请获国家药监局受理
格隆汇11月21日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就 FCN-437c 胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮...
石四药集团(02005)：盐酸替罗非班氯化钠注射液取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注...
康沣生物-B(06922.HK)：冷冻粘连治疗系统的配套冷冻治疗设备获得国家药监局批文
格隆汇12月27日丨康沣生物-B(06922.HK)公告，于2023年12月22日，其冷冻粘连治疗系统的配套设备，即冷冻治疗设备已获得国家药品监督管理局授出的批文。冷冻治疗设备包括主机、脚踏开关以及排气管组成。冷冻治...
高视医疗(02407)：硬性角膜接触镜获国家药监局批准的医疗器械注册证
智通财经APP讯，高视医疗(02407)发布公告，于2023年10月27日，公司附属公司苏州高视高清医疗技术有限公司(苏州高视高清)自主生产的硬性角膜接触镜已获得由中华人民共和国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证...
和誉-B现涨近12% ABSK112获国家药监局IND批准
和誉-B（02256）早盘上涨11.54%，现报2.90港元，成交额623.36万港元。 和誉近期发布公告，附属公司和誉医药宣布，其新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112获得中国国家药品监督管理局（N...
康宁杰瑞制药-B(09966)：KN026获国家药监局突破性治疗药物认定
智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，KN026(一种人表皮生长因子受体 2(HER2)靶向双特异性抗体)联合化疗，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予一线标准治疗(曲妥珠单抗联合...
康沣生物-B(06922)：心脏冷冻消融系统的主要组件获得国家药监局批文
智通财经APP讯，康沣生物-B(06922)发布公告，于2023年12月4日，其心脏冷冻消融系统(心脏冷冻消融系统)的两个主要组件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管(前称为房颤冷冻消融导管)(球囊型冷冻消融导管)已...
信达生物尾盘涨超3% IBI351新药上市申请获国家药监局正式受理
信达生物（01801）尾盘上涨3.43%，现报45.25港元，成交额3.92亿港元。 信达生物日前公布，国家药监局（NMPA）已经正式受理IBI-351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市许可申请（NDA）并纳入优...
四环医药(00460)旗下惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准(2024-05-23)
智通财经APP讯，四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获中国国家药品监督管理局(国家药监局...
石四药集团(02005.HK)：酒石酸美托洛尔注射液(5ml)已取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇10月30日丨石四药集团(02005.HK)公告，集团的酒石酸美托洛尔注射液(5ml)已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内企业第三家获批。酒石酸美托洛尔注射液...
和誉-B(02256.HK)：ABSK112获国家药监局批准
格隆汇10月27日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，其新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的IND批准。...
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