科济药业-B(02171.HK):因CMC相关问题在美国暂停临床试验

科济药业-B(02171.HK):因CMC相关问题在美国暂停临床试验

中国财富网 2024-10-28资讯 77 次浏览0个评论

来源:格隆汇

格隆汇12月12日丨科济药业-B(02171.HK)公告,公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局("FDA")的通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进,并承诺与FDA密切合作,解决检查发现的问题,以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

科济药业-B(02171.HK):因CMC相关问题在美国暂停临床试验

转载请注明来自波谱科普网,本文标题:《科济药业-B(02171.HK):因CMC相关问题在美国暂停临床试验》

每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!

发表评论

快捷回复:

评论列表 (暂无评论,77人围观)参与讨论

还没有评论,来说两句吧...